ISO 9001 in der professionellen Chemie

ISO 9001 ist die internationale Norm, die die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem festlegt. Sie zertifiziert, wie eine Organisation arbeitet, nicht ein Produkt.

Sie wird von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) herausgegeben; die gültige Ausgabe stammt von 2015. Sie beruht auf gemeinsamen Grundsätzen: Kundenorientierung, Führung, prozessorientierter Ansatz, risikobasiertes Denken, faktengestützte Entscheidungsfindung und kontinuierliche Verbesserung, organisiert nach dem Zyklus Planen-Durchführen-Prüfen-Handeln. Das Unternehmen legt seine Prozesse fest, dokumentiert sie im erforderlichen Umfang, misst ihre Ergebnisse und korrigiert Abweichungen. Die Zertifizierung erteilt eine unabhängige Zertifizierungsstelle nach einem Audit; sie wird durch regelmäßige Überwachungs- und Rezertifizierungsaudits aufrechterhalten. In Spanien sind diese Stellen von ENAC akkreditiert.

Bei einem Hersteller chemischer Produkte umfasst das System meist die Kontrolle der Rohstoffe beim Wareneingang, die Herstellung nach Rezeptur und Verfahren, die Prüfung jeder Charge vor dem Versand, die Rückverfolgbarkeit der Chargen, die Bearbeitung von Reklamationen und Nichtkonformitäten sowie die Schulung des Personals. Der Nutzen für den Kunden ist ein kontrollierter und dokumentierter Prozess, der es erleichtert, dass ein Produkt immer gleich hergestellt wird und jeder Vorfall bis zu seiner Charge zurückverfolgt werden kann.

ISO 9001 ersetzt nicht die produktspezifischen Vorschriften: Die Wirksamkeit eines Desinfektionsmittels wird durch Prüfungen nach UNE-EN-Normen und durch seine Zulassung nachgewiesen, und Einstufung und Kennzeichnung folgen der CLP-Verordnung. Sie ist auch keine Zertifizierung für Lebensmittelsicherheit; dafür gibt es ISO 22000, BRCGS oder IFS.

Detervic, Hersteller der Instaquim-Produkte, ist seit 1999 nach ISO 9001 zertifiziert.

Weitere Informationen: ISO 14001 · Chemische Rückverfolgbarkeit · CLP · ISO 22000