ISO 9001 en química profesional
ISO 9001 es la norma internacional que fija los requisitos de un sistema de gestión de la calidad. Certifica cómo trabaja una organización, no un producto.
La publica la Organización Internacional de Normalización (ISO) y su edición vigente es la de 2015. Se basa en unos principios comunes: enfoque al cliente, liderazgo, enfoque a procesos, pensamiento basado en riesgos, decisiones basadas en evidencias y mejora continua, organizada según el ciclo planificar-hacer-verificar-actuar. La empresa define sus procesos, los documenta en la medida necesaria, mide sus resultados y corrige las desviaciones. La certificación la concede un organismo de certificación independiente tras una auditoría y se mantiene con auditorías de seguimiento y de renovación periódicas. En España, esos organismos están acreditados por ENAC.
En un fabricante de productos químicos, el sistema suele abarcar el control de las materias primas a su recepción, la fabricación según fórmula y procedimiento, el control de cada lote antes de su expedición, la trazabilidad de los lotes, el tratamiento de las reclamaciones y no conformidades, y la formación del personal. Lo que aporta al cliente es un proceso controlado y documentado, que hace más fácil que un mismo producto se fabrique siempre igual y que cualquier incidencia pueda rastrearse hasta su lote.
ISO 9001 no sustituye a la normativa propia de cada producto: la eficacia de un desinfectante se demuestra con ensayos según normas UNE-EN y su autorización, y la clasificación y el etiquetado siguen el Reglamento CLP. Tampoco es una certificación de seguridad alimentaria; para eso existen ISO 22000, BRCGS o IFS.
Detervic, fabricante de los productos Instaquim, está certificada ISO 9001 desde 1999.
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