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Desinfección virucida según EN 14476 en superficies sanitarias

Este protocolo describe cómo desinfectar superficies de alto contacto en centros sanitarios, geriátricos y de fisioterapia con desinfectantes cuya actividad virucida ha sido ensayada según la norma EN 14476. No existe una dosis universal «1:10 y 5 minutos»: cada producto tiene su dosis, su tiempo de contacto, sus virus de ensayo y sus condiciones (limpias o sucias) fijados en la ficha técnica y en su registro como biocida conforme al Reglamento (UE) 528/2012. Aquí se recogen tal cual las de los productos Instaquim con ensayo EN 14476.

Tiempo de contacto: 5 minutos con InstaBact® DS puro, con InstaBact® DS Plus puro y con InstaBact® 3000 al 50 %; 15 minutos con Bacter y Bacter 100 diluidos al 5 %

Sectores aplicables: Hospitales, clínicas, centros geriátricos y de día, instalaciones de fisioterapia y ambulatorios; los productos con registro «HA» cubren además la industria alimentaria

Frecuencia recomendada: Según el plan de limpieza y desinfección del centro, reforzando las zonas de alto contacto en situaciones de brote

Material necesario

Procedimiento paso a paso

  1. Limpieza previa de la superficie: Retirar objetos y residuos y limpiar con un detergente neutro como eqo Multiusos a entre 5 y 10 g/l, aclarando y dejando la superficie sin materia orgánica visible. Obligatorio con los productos ensayados en condiciones limpias (InstaBact® 3000, InstaBact® DS Plus, Bacter y Bacter 100). InstaBact® DS limpia y desinfecta en una sola operación y está ensayado en condiciones sucias, por lo que tolera mejor la suciedad residual.
  2. Elección del producto y de la dosis: Para desinfección rápida de mobiliario, equipos y puntos de contacto, InstaBact® DS o InstaBact® DS Plus puros. Para grandes superficies, suelos y paredes con dilución, InstaBact® 3000 al 50 %, o Bacter y Bacter 100 al 5 % (50 g/l). No mezclar productos ni cambiar la dosis de la ficha.
  3. Preparación de la dilución (solo concentrados): InstaBact® 3000 se aplica diluido en agua a una dosis del 50 % para efecto virucida; Bacter y Bacter 100 se aplican diluidos en agua a una dosis de 50 g/l (5 %). Etiquetar el recipiente con producto, dosis, fecha y responsable. InstaBact® DS admite una dilución al 5-10 % solo para el mantenimiento diario de superficies menos comprometidas como suelos o azulejos, no como virucida.
  4. Equipos de protección individual: Colocar guantes y gafas de protección conforme a la ficha de datos de seguridad de cada producto. InstaBact® DS Plus contiene etanol al 65 %: no pulverizar sobre superficies calientes ni en presencia de llamas y ventilar el área. Bacter (pH 11,5 ± 0,5) y Bacter 100 (pH 12,0 ± 0,5) son alcalinos: cuidado con piel y ojos al diluir.
  5. Aplicación: InstaBact® DS se aplica puro por pulverización, inmersión o lavado mediante bayeta. InstaBact® DS Plus se pulveriza puro sobre las superficies limpias a unos 40 cm de distancia para formar una película uniforme. Las diluciones de InstaBact® 3000, Bacter y Bacter 100 se aplican con pulverizador, bayeta o fregona hasta cubrir toda la superficie. Tratar primero los puntos de alto contacto: barandillas de cama, mesillas, pomos, interruptores y camillas.
  6. Tiempo de contacto: Mantener la superficie mojada durante el tiempo de su ficha: al menos 5 min con InstaBact® DS; 5 min con InstaBact® DS Plus para actividad bactericida y viricida (15 min si se busca también actividad fungicida); 5 min con InstaBact® 3000 al 50 %; 15 min con Bacter y Bacter 100 al 5 %. Reaplicar si la superficie se seca antes; cronometrar desde el final de la aplicación.
  7. Retirada del producto o aclarado: Con InstaBact® DS, pasar un estropajo, paño o papel para arrastrar la suciedad o contaminación remanente y repetir si fuera necesario. Con InstaBact® DS Plus, pasar un papel de un solo uso hasta su total evaporación. Con InstaBact® 3000, Bacter y Bacter 100, aclarar con agua abundante en todos los casos.
  8. Registro y cierre: Anotar producto, número de registro biocida, lote, dosis, hora de aplicación, tiempo de contacto respetado, zonas tratadas y operario. Guardar las diluciones sobrantes en envases cerrados y etiquetados, lavarse las manos y conservar el registro según el sistema de gestión del centro.

Verificación y control

Comprobación documental: el producto tiene ensayo EN 14476 en su ficha y registro biocida vigente, y la dosis y el tiempo aplicados coinciden con los de la ficha. Comprobación visual: la superficie ha permanecido mojada el tiempo completo y el producto se ha retirado o aclarado como indica cada ficha. Alcance real de cada ensayo: InstaBact® DS y Bacter Clor cumplen la EN 14476 en condiciones sucias; InstaBact® 3000, Bacter y Bacter 100 la cumplen en condiciones limpias. Los virus de ensayo declarados son Adenovirus tipo 5 y Norovirus murino en InstaBact® DS, InstaBact® 3000 y Bacter 100, y Poliovirus tipo 1, Adenovirus tipo 5 y Norovirus murino en Bacter y Bacter Clor. Si el centro realiza controles microbiológicos de superficies, los criterios los fija su plan de higiene; este protocolo no establece límites numéricos.

Seguridad y EPIs

Productos Instaquim recomendados

Listos al uso con EN 14476: InstaBact® DS (registro 20-20/40-10631 y 20-20/40-10631-HA) es un limpiador desinfectante sin alcohol ni cloro que se aplica puro y se deja actuar al menos 5 min; cumple la EN 14476 en condiciones sucias para Adenovirus tipo 5 y Norovirus murino. InstaBact® DS Plus (registro 25-20/40/90-12659 y 25-20/40/90-12659-HA) es un desinfectante de base etanol al 65 % para pulverización a unos 40 cm sobre superficies limpias, con 5 min de contacto para actividad bactericida y viricida.

Concentrados con EN 14476: InstaBact® 3000 (registro 22-20/40-11678 y 22-20/40-11678-HA), amonio cuaternario de pH 7 ± 1, con dosis bactericida del 2 % durante 5 min y dosis virucida del 50 % durante 5 min. Bacter (registro 22-20/90-04313 y 19-20/90-04313 HA), detergente desinfectante de triple acción, con dosis bactericida de 40 g/l (4 %) durante 5 min y virucida de 50 g/l (5 %) durante 15 min. Bacter 100 (registro 19-20-04311-HA), alquilamina sin alcohol, con dosis bactericida de 10 g/l (1 %) durante 5 min y virucida de 50 g/l (5 %) durante 15 min.

Zonas de cocina y alimentación del centro: Bacter Clor (registro 18-20-06676-HA), detergente bactericida alcalino clorado y espumante, ensayado según EN 14476 en condiciones sucias para Poliovirus tipo 1, Adenovirus tipo 5 y Norovirus murino; se usa del 2 al 5 % con 5-15 minutos de contacto y aclarado con agua a presión, en el marco del Reglamento (CE) 852/2004 y del plan APPCC de la cocina.

Productos relacionados que no son de superficies: Sanitex desinfecta la ropa en lavado profesional a 4 g por kg de ropa seca en el penúltimo aclarado; Bacter 200 es un biocida para el control de legionella en torres de refrigeración y condensadores evaporativos.

Normativa aplicable: EN 14476 (actividad virucida de desinfectantes químicos), UNE-EN 13697 (actividad bactericida y fungicida en superficies), Reglamento (UE) 528/2012 (biocidas), Reglamento (CE) 1272/2008 CLP (clasificación y etiquetado) y Reglamento (CE) 852/2004 con APPCC para las zonas de manipulación de alimentos.

Preguntas frecuentes

¿Qué significa que un desinfectante «cumple la EN 14476»?

La EN 14476 es la norma europea de ensayo de la actividad virucida de desinfectantes químicos. Un producto la cumple para los virus de ensayo, la dosis, el tiempo y las condiciones (limpias o sucias) que figuran en su ficha técnica, no de forma genérica.

¿Puedo usar una dilución 1:10 con 5 minutos de contacto para todos los virucidas?

No. Cada ficha fija su propia dosis virucida: InstaBact® 3000 al 50 % durante 5 min; Bacter y Bacter 100 a 50 g/l (5 %) durante 15 min; InstaBact® DS e InstaBact® DS Plus puros durante 5 min. Una dilución al 10 % con 5 min no corresponde a ninguno de ellos.

¿Qué diferencia hay entre «condiciones limpias» y «condiciones sucias»?

Indican la carga orgánica presente en el ensayo. InstaBact® DS y Bacter Clor cumplen la EN 14476 en condiciones sucias; InstaBact® 3000, InstaBact® DS Plus, Bacter y Bacter 100 la cumplen en condiciones limpias, por lo que con ellos la limpieza previa de la superficie es imprescindible.

¿Qué producto elijo para superficies con sospecha de norovirus o rotavirus?

InstaBact® DS es el que su ficha describe con más alcance: cumple la EN 14476 en condiciones sucias para Adenovirus tipo 5 y Norovirus murino, por lo que se considera activo frente a Rotavirus y frente a los virus encapsulados citados en la norma (Coronavirus, Influenza A H1N1, Hepatitis B, C y D, etc.). Se aplica puro y se deja actuar al menos 5 min.

¿Sirve Sanitex para desinfectar superficies?

No. Sanitex es un desinfectante de amonio cuaternario para la ropa en lavado profesional: 4 g por kg de ropa seca en el penúltimo aclarado, con un tiempo mínimo de 5 min. Su ficha no cita la EN 14476, por lo que no debe presentarse como virucida de superficies.

¿Y Bacter 200?

Tampoco es un producto de superficies. Bacter 200 es un biocida para el tratamiento de legionella en torres de refrigeración y condensadores evaporativos (ensayo UNE-EN 13623 durante 60 minutos a 30 ºC; dosis de inicio del 0,2 al 0,4 % cada 7 días), dentro del programa de control de Legionella exigido por el RD 487/2022. No se aplica en este protocolo.

¿Hay que aclarar después de la desinfección?

Depende del producto. InstaBact® 3000, Bacter y Bacter 100 se aclaran con agua abundante en todos los casos. Con InstaBact® DS se pasa un estropajo, paño o papel para arrastrar la contaminación remanente, y con InstaBact® DS Plus se pasa un papel de un solo uso hasta su total evaporación.

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