Rejestracja produktu biobójczego w Hiszpanii
Rejestracja produktu biobójczego to oficjalne pozwolenie, którego środek dezynfekujący lub inny produkt biobójczy potrzebuje do sprzedaży w Hiszpanii; jej numer musi widnieć na etykiecie i w karcie.
Ramy prawne wyznacza rozporządzenie (UE) 528/2012 w sprawie produktów biobójczych (BPR): substancje czynne zatwierdza się na poziomie europejskim, a następnie każdy produkt potrzebuje własnego pozwolenia, które może być krajowe, wydane w drodze wzajemnego uznania lub unijne. Dopóki substancja czynna jest w trakcie oceny, produkt może być wprowadzany do obrotu zgodnie z przejściowymi przepisami krajowymi; w Hiszpanii środki dezynfekujące do użytku środowiskowego i w przemyśle spożywczym wpisuje się do Oficjalnego Rejestru Produktów Biobójczych Ministerstwa Zdrowia. Środki dezynfekujące do stosowania w hodowli zwierząt podlegają odrębnej procedurze rejestracji.
Aby uzyskać pozwolenie, należy złożyć dokumentację zawierającą skład, badania skuteczności (normy UNE-EN dla każdego deklarowanego działania), ocenę ryzyka dla ludzi i środowiska oraz projekt etykiety. Pozwolenie określa, do jakich zastosowań, w jakich dawkach, przez jaki rodzaj użytkownika (ogół społeczeństwa, użytkownik profesjonalny lub wyspecjalizowany użytkownik profesjonalny) i jaką metodą aplikacji można stosować produkt. Pozwolenie zgodnie z BPR udzielane jest na maksymalnie 10 lat i musi zostać odnowione.
Dla użytkownika praktyczna weryfikacja jest prosta: numer rejestracji musi widnieć na etykiecie, a sposób użycia musi być zgodny z dopuszczonym. We wpisach dla przemysłu spożywczego numer ma przyrostek HA.
Przykłady numerów rejestracji podanych w kartach technicznych Instaquim:
- eqo Bacter Desinfectante (nr rejestracji 19-20/90-04313 HA): detergent dezynfekujący dla przemysłu spożywczego, stosowany przez personel profesjonalny.
- InstaBact® 3000 Uso en entorno ganadero (nr rejestracji 11551-P): dezynfekcja instalacji i powierzchni związanych z utrzymaniem i transportem zwierząt.
- Bacter 200 (nr rejestracji 21-100-04598): produkt biobójczy do zwalczania bakterii Legionella w wieżach chłodniczych i skraplaczach wyparnych, stosowany przez wyspecjalizowany personel profesjonalny.