Biozidregistrierung in Spanien
Die Biozidregistrierung ist die behördliche Zulassung, die ein Desinfektionsmittel oder anderes Biozid für den Verkauf in Spanien benötigt; ihre Nummer muss auf Etikett und Datenblatt stehen.
Den Rahmen bildet die Verordnung (EU) Nr. 528/2012 über Biozidprodukte (BPR): Die Wirkstoffe werden auf europäischer Ebene genehmigt, und jedes Produkt benötigt anschließend eine eigene Zulassung, die national, durch gegenseitige Anerkennung oder als Unionszulassung erteilt werden kann. Solange ein Wirkstoff noch bewertet wird, kann das Produkt nach den nationalen Übergangsvorschriften in Verkehr gebracht werden; in Spanien werden Desinfektionsmittel für den Raumbereich und für die Lebensmittelindustrie in das Offizielle Biozidregister des Gesundheitsministeriums eingetragen. Desinfektionsmittel für die Tierhaltung durchlaufen ein eigenes Registrierungsverfahren.
Für die Zulassung ist ein Dossier mit der Zusammensetzung, den Wirksamkeitsprüfungen (UNE-EN-Normen für jede angegebene Wirkung), der Risikobewertung für Mensch und Umwelt und dem Etikettenentwurf einzureichen. Die Zulassung legt fest, für welche Verwendungen, in welcher Dosis, durch welche Art von Anwender (breite Öffentlichkeit, berufsmäßiger Anwender oder geschulter berufsmäßiger Anwender) und mit welcher Anwendungsmethode das Produkt eingesetzt werden darf. Eine Zulassung nach der BPR wird für höchstens 10 Jahre erteilt und muss erneuert werden.
Für den Anwender ist die praktische Prüfung einfach: Die Registriernummer muss auf dem Etikett stehen, und die Verwendung muss der zugelassenen entsprechen. Bei Eintragungen für die Lebensmittelindustrie trägt die Nummer das Suffix HA.
Beispiele für Registriernummern in technischen Datenblättern von Instaquim:
- eqo Bacter Desinfectante (Registrierung 19-20/90-04313 HA): Reiniger mit Desinfektionswirkung für die Lebensmittelindustrie, Anwendung durch berufsmäßige Anwender.
- InstaBact® 3000 Uso en entorno ganadero (Registrierung 11551-P): Desinfektion von Anlagen und Oberflächen im Zusammenhang mit der Unterbringung und dem Transport von Tieren.
- Bacter 200 (Registrierung 21-100-04598): Biozid zur Legionellenbehandlung in Kühltürmen und Verdunstungskondensatoren, Anwendung durch geschulte berufsmäßige Anwender.