Registro biocida en España
El registro biocida es la autorización oficial que necesita un desinfectante u otro biocida para venderse en España; su número debe figurar en la etiqueta y la ficha.
El marco es el Reglamento (UE) 528/2012 sobre biocidas (BPR): las sustancias activas se aprueban a escala europea y cada producto necesita después su propia autorización, que puede ser nacional, por reconocimiento mutuo o de la Unión. Mientras una sustancia activa sigue en evaluación, el producto puede comercializarse según la normativa nacional transitoria; en España, los desinfectantes de uso ambiental y en la industria alimentaria se inscriben en el Registro Oficial de Biocidas del Ministerio de Sanidad. Los desinfectantes para uso en el ámbito ganadero siguen su propio procedimiento de registro.
Para obtener la autorización hay que presentar un expediente con la composición, los ensayos de eficacia (normas UNE-EN para cada actividad declarada), la evaluación de riesgos para las personas y el medio ambiente y la propuesta de etiqueta. La autorización fija para qué usos, a qué dosis, por qué tipo de usuario (público general, profesional o profesional especializado) y con qué método de aplicación se puede emplear el producto. Una autorización según el BPR se concede por un máximo de 10 años y debe renovarse.
Para el usuario, la comprobación práctica es sencilla: el número de registro debe aparecer en la etiqueta, y el uso que se haga debe coincidir con el autorizado. En las inscripciones para la industria alimentaria, el número lleva el sufijo HA.
Ejemplos de números de registro que figuran en las fichas técnicas de Instaquim:
- eqo Bacter Desinfectante (registro 19-20/90-04313 HA): detergente desinfectante para la industria alimentaria, aplicación por personal profesional.
- InstaBact® 3000 Uso en entorno ganadero (registro 11551-P): desinfección de instalaciones y superficies relacionadas con el alojamiento y transporte de animales.
- Bacter 200 (registro 21-100-04598): biocida para el tratamiento de legionela en torres de refrigeración y condensadores evaporativos, aplicación por personal profesional especializado.