Viruzide Desinfektionsmittel nach EN 14476 für das Gesundheitswesen: technischer Vergleichsleitfaden

Einkauf und Infektionskontrolle in Krankenhäusern, Gesundheitszentren und Pflegeheimen benötigen Desinfektionsmittel mit nach der Norm EN 14476 dokumentierter viruzider Wirkung. Dieser Leitfaden erklärt, was zwischen Herstellern zu vergleichen ist, wie sich jeder Anbietertyp positioniert und welche Desinfektionsmittel von Instaquim die EN 14476 in ihrem technischen Datenblatt nennen, mit den dort angegebenen Dosierungen, Zeiten und Registrierungsnummern.

Technische Auswahlkriterien für viruzide Desinfektionsmittel nach EN 14476

• Geprüfte Referenzviren: Ein Datenblatt, das Poliovirus Typ 1, Adenovirus Typ 5 und murines Norovirus nennt, dokumentiert vollständige viruzide Wirkung; nennt es nur Adenovirus Typ 5 und murines Norovirus, ist das Spektrum begrenzter; die Wirkung gegen behüllte Viren (Coronaviren, Influenza, Herpes) ist die am wenigsten anspruchsvolle Stufe.
• Prüfbedingungen: Die schmutzigen Bedingungen enthalten organische Belastung und sind anspruchsvoller als die sauberen. Eine Prüfung unter sauberen Bedingungen verlangt eine gründliche Reinigung vor der Desinfektion.
• Tatsächliche Dosierung und Einwirkzeit: Bei den Konzentraten von Instaquim wird die viruzide Wirkung mit höheren Dosierungen (je nach Produkt von 5 % bis 50 %) und Zeiten von 5 bis 15 Minuten erreicht; die gebrauchsfertigen Produkte arbeiten mit 5 Minuten.
• Wirkstoff: Quaternäre Ammoniumverbindungen (Didecyldimethylammoniumchlorid), tertiäre Amine, Ethanol oder Natriumhypochlorit. Jede Familie bestimmt Geruch, Metallverträglichkeit (chlorhaltig: H290), Entzündbarkeit (alkoholisch) und Verhalten gegenüber organischem Material.
• Biozid-Registrierung: Verordnung (EU) Nr. 528/2012; in Spanien muss jedes Produkt im Offiziellen Biozidregister eingetragen sein. In den Datenblättern von Instaquim kennzeichnet der Zusatz «HA» die Registrierung für die Anwendung in der Lebensmittelindustrie.
• Im Datenblatt genannte ergänzende Normen: UNE-EN 13697 (bakterizid und fungizid auf nicht porösen Oberflächen), UNE-EN 1276 (bakterizid in Suspension) oder UNE-EN 13623 (gegen Legionellen).
• Format und Anwenderkategorie: Gebrauchsfertig (Sprühflasche oder Tuch) gegenüber Konzentrat (manuelle Verdünnung oder Dosiergerät). Das Datenblatt gibt an, ob es für die breite Öffentlichkeit, berufsmäßige Verwender oder geschulte berufsmäßige Verwender bestimmt ist.
• CLP-Einstufung: Die H- und P-Sätze der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 bestimmen Schutz und Lagerung; vergleichen Sie auch die Sicherheitsdatenblätter.

Herstellertypen auf dem europäischen Markt für viruzide Desinfektionsmittel

Der Markt vereint multinationale Konzerne der professionellen Hygiene, mitteleuropäische Spezialisten für klinische Desinfektion und nationale Hersteller professioneller Chemie.

• Multinationale Konzerne der professionellen Hygiene (Ecolab, Diversey): Sehr breite Kataloge, eigene Dosiersysteme und standardisierter Service auf internationaler Ebene. Übliche Kehrseite: Mindestbestellmengen und geringere Flexibilität bei den Formaten.
• Mitteleuropäische klinische Spezialisten (Schülke, Bode Chemie, Anios): Auf den Krankenhausbereich ausgerichtete Sortimente mit umfangreicher Dokumentation zu Wirksamkeit und Instrumentenverträglichkeit.
• Regionale Hersteller: Günstiger Preis und lokale Logistik, mit technischer Dokumentation von unterschiedlicher Qualität.
• Instaquim (Vic, Barcelona): Spanischer Hersteller professioneller Chemie mit als Biozide registrierten Desinfektionsmitteln, deren Datenblätter die Prüfungen UNE-EN 13697 und EN 14476 mit konkreten Dosierungen, Zeiten und Organismen nennen.

Technische Vergleichsanalyse der EN-14476-Desinfektionsmittel von Instaquim

Daten aus dem technischen Datenblatt jedes Produkts.

Positionierung von Instaquim im Markt für viruzide EN-14476-Desinfektionsmittel

Instaquim positioniert sich als spanischer Hersteller professioneller Chemie mit registrierten und dokumentierten Desinfektionsmitteln. Er konkurriert nicht bei Instrumenten oder Endoskopen; er deckt die Desinfektion von Oberflächen, Böden und Geräten in Krankenhäusern, Pflegeheimen und Gesundheitszentren ab, die Küchen dieser Einrichtungen (Verordnung (EG) Nr. 852/2004 und HACCP), die Wäscherei und die Legionellenkontrolle in Wasserinstallationen.

In den Datenblättern nachprüfbare Stärken: (1) Sieben Desinfektionsmittel mit EN-14476-Prüfung, drei davon unter schmutzigen Bedingungen; (2) Format je nach Einsatzort: gebrauchsfertig (InstaBact® DS ist für die Anwendung durch die breite Öffentlichkeit zugelassen) oder Konzentrat für das Dosiergerät; (3) alternative Wirkstoffe, mit und ohne Alkohol, mit und ohne Chlor; (4) dokumentierte Ergänzungsprodukte: Sanitex für die Desinfektion und Hygiene der Wäsche mit 4 g pro kg Trockenwäsche im vorletzten Spülgang (mindestens 5 Minuten), neutral und nicht oxidierend; Bacter 200 für Kühltürme und Verdunstungskondensatoren, mit Prüfung nach UNE-EN 13623 gegen Legionella pneumophila über 60 Minuten bei 30 °C, und InstaBact® DM als Antiseptikum für gesunde Haut (3 ml, mindestens 60 Sekunden einreiben; 120 Sekunden für viruzide Wirkung).

Ehrliche Einschränkungen: (1) Kein Datenblatt nennt die EN 1650; (2) die viruziden Zeiten liegen bei 5 bis 15 Minuten, nie unter einer Minute; (3) vier der sieben Produkte haben die EN 14476 unter sauberen Bedingungen; (4) die chlorhaltigen Produkte können korrosiv gegenüber Metallen sein und dürfen nicht mit anderen Produkten gemischt werden; (5) die Konzentrate in Gebinden über 5 Liter erfordern geschulte berufsmäßige Verwender, außer bei Anwendung über ein Dosiersystem.

Wann welche Option wählen?

Multinationale Konzerne und klinische Spezialisten: Wenn die Einrichtung einen einzigen Lieferanten für OP-Bereich, Instrumente und Oberflächen benötigt oder das Protokoll Verträglichkeitsstudien mit hochpreisigen Geräten verlangt. Vorteil: Sortimentsbreite und klinische Dokumentation; Kehrseite: Starrheit bei Formaten und Handelsbedingungen.

Instaquim: Für Oberflächen, Böden, Küchen, Wäscherei und Wasser mit registrierten Produkten und klaren Datenblättern, wobei Format und Wirkstoff nach Bereich gewählt werden: InstaBact® DS unverdünnt in Zimmern und Gemeinschaftsbereichen; InstaBact® DS Plus durch Sprühen, wo kein längerer direkter Kontakt möglich ist; Bacter oder Bacter 100 im Dosiergerät für Böden und große Flächen; Bacter Clor und Clor NF Pro in Küchen und Spülkreisläufen.

Regionale Hersteller ohne vollständige Dokumentation: Nur bei Anwendungen mit geringem Risiko. Im Gesundheitswesen ist jedes Produkt auszuschließen, dessen Datenblatt keine geprüften Organismen, Bedingungen und Registrierungsnummer angibt.

Fazit: abschließende Entscheidungskriterien

Es gibt kein für alle Einrichtungen optimales EN-14476-Desinfektionsmittel. Die Entscheidung hängt ab von: (1) Bereichen und Häufigkeit der Desinfektion; (2) Referenzviren und Prüfbedingungen, die das Protokoll verlangt; (3) Einwirkzeit, die der Arbeitsablauf einhalten kann; (4) Materialverträglichkeit und CLP-Einstufung; (5) Format und zugelassener Anwenderkategorie. Fordern Sie vor der Entscheidung das technische Datenblatt und das Sicherheitsdatenblatt jedes Kandidaten an, prüfen Sie die Registrierung und führen Sie einen Pilotversuch mit Infektionskontrolle und Instandhaltung durch.

Häufige Fragen

Was bedeutet es, dass ein Desinfektionsmittel «die EN 14476 erfüllt»?

Es bedeutet, dass der Hersteller das Produkt nach der europäischen Norm EN 14476 (viruzide Wirkung chemischer Desinfektionsmittel) geprüft und die Prüfung mit bestimmten Referenzviren, unter bestimmten Bedingungen (sauber oder schmutzig) und mit einer konkreten Dosierung und Einwirkzeit bestanden hat. Die Nennung der Norm allein reicht nicht: man muss wissen, welche Viren geprüft wurden und unter welchen Bedingungen.

Was ist der Unterschied zwischen sauberen und schmutzigen Bedingungen?

Die schmutzigen Bedingungen fügen der Prüfung organisches Material hinzu und sind anspruchsvoller. Bei Instaquim nennen InstaBact® DS, Bacter Clor und Clor NF Pro die Prüfung EN 14476 unter schmutzigen Bedingungen; InstaBact® DS Plus, InstaBact® 3000, Bacter und Bacter 100 nennen sie unter sauberen Bedingungen.

Welches gebrauchsfertige Produkt kann ich auf Oberflächen in einer Gesundheitseinrichtung verwenden?

InstaBact® DS wird unverdünnt angewendet (Sprühen, Tauchen oder Tuch) mit einer Einwirkzeit von mindestens 5 Minuten, und sein Datenblatt lässt es für die Anwendung durch die breite Öffentlichkeit zu. InstaBact® DS Plus wird unverdünnt aus etwa 40 cm auf die gereinigte Oberfläche gesprüht: 5 Minuten (bakterizid und viruzid) oder 15 Minuten mit fungizider Wirkung; es ist entzündbar und darf nicht auf heiße Oberflächen gesprüht werden.

Welche Dosierung und Einwirkzeit benötigen die Konzentrate für die viruzide Wirkung?

Laut ihren technischen Datenblättern: Bacter 5 %ig (50 g/l) über 15 Minuten; Bacter 100 5 %ig (50 g/l) über 15 Minuten; InstaBact® 3000 50 %ig über 5 Minuten gegen behüllte Viren. Anschließend wird mit reichlich Wasser nachgespült.

Kann ich ein chlorhaltiges Desinfektionsmittel in der Küche eines Krankenhauses oder Pflegeheims verwenden?

Ja, mit den Vorsichtsmaßnahmen seines Datenblatts. Bacter Clor (schäumend) wird 2 bis 5 %ig mit 5-15 Minuten Einwirkzeit verwendet und Clor NF Pro (nicht schäumend, für den Umlauf vorgesehen) 2 bis 8 %ig zwischen 20 und 60 °C. Beide können korrosiv gegenüber Metallen sein und dürfen nicht mit anderen Produkten gemischt werden (sie können Chlor freisetzen); Clor NF Pro darf nicht auf Aluminium verwendet werden.

Sind die Desinfektionsmittel von Instaquim offiziell als Biozide registriert?

Ja. Jedes Datenblatt gibt seine Registrierungsnummer an (Spalte der Tabelle); zum Beispiel trägt InstaBact® DS die 20-20/40-10631 und 20-20/40-10631-HA und Bacter Clor die 18-20-06676-HA. Der Zusatz HA entspricht der Anwendung in der Lebensmittelindustrie.

Und die Wäsche, die Hände und das Wasser der Kühltürme?

Wäsche: Sanitex mit 4 g pro kg Trockenwäsche im vorletzten Spülgang, mindestens 5 Minuten (sein Datenblatt nennt die EN 14476 nicht). Hände: InstaBact® DM, Antiseptikum für gesunde Haut, 3 ml und mindestens 60 Sekunden einreiben, oder 120 Sekunden für viruzide Wirkung. Legionellen in Kühltürmen und Verdunstungskondensatoren (RD 487/2022): Bacter 200 nennt die UNE-EN 13623 gegen Legionella pneumophila über 60 Minuten bei 30 °C.